临汾[切换城市][登录][注册]
搜索风云榜 | 免费发布信息 | 会员签到免费发布信息网址大全

北京办理医疗器械经营备案的要求及流程

所在分类:商务服务 > 工商注册2024-1-30 15:16:55 浏览:5次

北京办理医疗器械经营备案的要求及流程

各位老板好,我是胡云帅(游览器搜经典世纪胡云帅)I76拨32IO打9723 小胡(同v)随着人们生活水平的提高和医疗技术的不断发展,医疗器械已经成为了我们生活中不可或缺的一部分。
而在北京,医疗器械经营备案是合法经营医疗器械的必要条件。
本文将详细介绍北京办理医疗器械经营备案的锁足要求及流程,帮助您快速了解并顺利完成备案手续。

一、所需要求

  经营场所:医疗器械经营企业必须具备与所经营的医疗器械相适应的经营场所,并符合相关规定。

  设施设备:企业需具备与所经营的医疗器械相适应的设施设备和工具,如存储设备、运输工具等。

  质量管理体系:企业应建立完善的质量管理体系,确保所经营的医疗器械符合相关标准和规定。

  从业人员:企业需配备具有相关专 业知识和技能的从业人员,如销售人员、售后服务人员等。

  管理制度:企业应制定完善的管理制度,包括采购、验收、存储、运输、销售等方面的规定。

二、办理流程

  提交申请:企业需向所在地的区食品药品监督管理部门提交申请,并填写《医疗器械经营备案表》。

  资料审查:管理部门对申请资料进行审查,确认企业是否符合锁足要求。

  现场检查:管理部门对符合要求的企业进行现场检查,核实企业实际情况是否与申请资料一致。

  备案决定:管理部门根据审查和现场检查情况,作出是否准予备案的决定。
如准予备案,将发放《医疗器械经营备案凭证》。

  备案变更:若企业需变更备案信息,需向管理部门提交变更申请,经审查通过后予以变更。

三、注意事项

  申请资料需真实、准确、完整,不得有虚假内容。

  现场检查时,企业需配合管理部门的检查工作,如实反映情况。

  如果您有需要,欢迎咨询小胡进行代办业务,期待与您合作

“北京办理医疗器械经营备案的要求及流程”该信息由会员自行发布。采用请谨慎,不贪小便宜,以防上当!
© 2007 - 2024 版权所有 娃酷网 粤ICP备19125541号-1